欧洲杯中文官方网站正在开展一项“乳增消胶囊治疗乳腺增生症(肝郁痰凝证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心III期临床试验”。该研究计划在全国约19家中心同期进行,目前已获得国家药监局和欧洲杯中文官方网站伦理委员会批准。现公开招募乳腺增生症(肝郁痰凝证)的患者。
乳增消胶囊已获得2018年国家“重大新药创制”重大专项资助的中药新药(课题编号:2018ZX09301005001)。处方由柴胡、皂角刺、郁金、赤芍、王不留行、三棱、夏枯草、橘核、牡蛎、丹参、莪术、甘草组成。采用柴胡、皂角刺为君药,具有疏肝解郁,活血散结之功效。功能主治为疏肝理气,化瘀散结。用于乳癖结块,乳痛;乳腺增生症。
入选要求:
(1)年龄在18-50岁(含两端)未绝经女性;
(2)符合乳腺增生症西医诊断标准;
(3)中医辨证为肝郁痰凝证;
(4)乳房疼痛持续3个月及以上,上一个月经前7天乳房疼痛3天及以上,且月经前7天乳房疼痛NRS评分至少一次≥4分;
(5)触诊最大肿块直径>2cm;
(6)参与者知情同意,并签署知情同意书。
注:双侧乳腺增生症患者以自觉疼痛严重一侧进行NRS评分。
若您希望了解该临床研究的相关事宜(包括相关的获益与风险),请致电医院:
研究医生:张敏敏
出诊时间和出诊地点:周一和周三全天,门诊3楼腺体中心乳腺外科3诊室
咨询研究助理:蒙助理
地址:欧洲杯中文官方网站门诊3楼腺体中心乳腺外科3诊室
联系方式:15677214880