2024年12月13日药物临床试验伦理委员会审查会议结果如下：
（一）初始审查：2项
1. |
项 目 |
注射用HS-20093联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究 |
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受 理 号 |
GCP2024-104-01 |
研究类型 |
药物I期 |
项目来源 |
上海翰森生物医药科技有限公司 |
主要研究者 |
王军 |
主审委员 |
陈煜岊、刘代华 |
审查决定 |
同意 |
2. |
项 目 |
评价 0.15%罗氟司特乳膏（ZORYVE®）在轻中度特应性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂对照的Ⅲ期桥接研究 |
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受 理 号 |
GCP2024-105-01 |
研究类型 |
药物 Ⅲ 期 |
项目来源 |
Arcutis Biotherapeutics INC，杭州中美华东制药有限公司 |
主要研究者 |
肖敏 |
主审委员 |
王晓龙、潘柳萍 |
审查决定 |
作必要的修正后同意 |
