根据医院工作需要，现对我院免疫球蛋白M检测试剂盒（免疫比浊法）等11项医用耗材采购项目进行采购前的采购需求调查并征集供应商报价，欢迎合格的供应商前来响应，具体情况如下：
一、采购项目内容
序号 |
材料名称 |
规格 |
单位 |
数量 |
要求 |
备注 |
1 |
免疫球蛋白M检测试剂盒（免疫比浊法） |
200T |
盒 |
92 |
1、用于体外定量检测人体样本（血清）中免疫球蛋白M的含量。 2、适用于BioSystems BA400全自动特定蛋白分析仪，要求能原试剂瓶直接上机。 3、精密度：重复性：批内CV应≤7%；批间差：批间相对极差应≤10%。 4、检测范围：相关系数：在25.0～470.0mg/dL区间内，相关系数r应≥0.990。 5、有效期：产品在2～8℃密闭保存可稳定时间应≥12个月，开瓶上机试剂在2～8℃条件下保存可稳定时间应≥2周。 6、试剂在卫生部室间质评BioSystems BA400仪器上有独立的分组。 7、要求是广西招采子系统挂网目录产品。 |
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2 |
免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法） |
200T |
盒 |
92 |
1、用于体外定量检测人体样本（血清）中免疫球蛋白A的含量。 2、适用于BioSystems BA400全自动特定蛋白分析仪，要求能原试剂瓶直接上机。 3、精密度：重复性：批内CV应≤7%；批间差：批间相对极差应≤10%。 4、检测范围：相关系数：在40.0～710.0mg/dL区间内，相关系数r应≥0.990。 5、有效期：产品在2～8℃密闭保存可稳定时间应≥12个月，开瓶上机试剂在2～8℃条件下保存可稳定时间应≥2周。 6、试剂在卫生部室间质评BioSystems BA400仪器上有独立的分组。 7、要求是广西招采子系统挂网目录产品。 |
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3 |
免疫球蛋白G检测试剂盒（免疫比浊法） |
200T |
盒 |
92 |
1、用于体外定量检测人体样本（血清\尿液）中免疫球蛋白G的含量。 2、适用于BioSystems BA400全自动特定蛋白分析仪，要求能原试剂瓶直接上机。 3、精密度：重复性：批内CV应≤7%；批间差：批间相对极差应≤10%。 4、检测范围：相关系数：在260.0～4300.0mg/dL区间内，相关系数r应≥0.990。 5、有效期：产品在2～8℃密闭保存可稳定时间应≥12个月，开瓶上机试剂在2～8℃条件下保存可稳定时间应≥2周。 6、试剂在卫生部室间质评BioSystems BA400仪器上有独立的分组。 7、要求是广西招采子系统挂网目录产品。 |
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4 |
免疫球蛋白M检测试剂盒（散射比浊法） |
100T |
盒 |
3 |
1、用于体外定量检测人体样本（脑脊液）中免疫球蛋白M（IgM）的含量。 2、适用于BioSystems BA400全自动特定蛋白分析仪，要求能原试剂瓶直接上机。 3、产品对脑脊液标本的重复性精密度、室内精密度、再现性精密度CV均应≤15%。 4、在[1.5，32]mg/L区间内，线性相关系数r应≥0.990。 5、有效期：产品在2～8℃密闭保存可稳定时间应≥18个月，开瓶上机试剂在2～8℃条件下保存可稳定时间应≥2周。 6、试剂在卫生部室间质评BioSystems BA400仪器上有独立的分组。 7、要求是广西招采子系统挂网目录产品。 |
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5 |
免疫球蛋白A检测试剂盒（散射比浊法） |
100T |
盒 |
3 |
1、用于体外定量检测人体样本（脑脊液）中免疫球蛋白A（IgA）的含量。 2、适用于BioSystems BA400全自动特定蛋白分析仪，要求能原试剂瓶直接上机。 3、产品对脑脊液标本的重复性精密度、室内精密度、再现性精密度CV均应≤15%。 4、在[1.5，32]mg/L区间内，线性相关系数r应≥0.990。 5、有效期：产品在2～8℃密闭保存可稳定时间应≥18个月，开瓶上机试剂在2～8℃条件下保存可稳定时间应≥2周。 6、试剂在卫生部室间质评BioSystems BA400仪器上有独立的分组。 7、要求是广西招采子系统挂网目录产品。 |
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6 |
免疫球蛋白G检测试剂盒（散射比浊法） |
100T |
盒 |
3 |
1、用于体外定量检测人体样本（脑脊液）中免疫球蛋白G（IgG）的含量。 2、适用于BioSystems BA400全自动特定蛋白分析仪，要求能原试剂瓶直接上机。 3、产品对脑脊液标本的重复性精密度、室内精密度、再现性精密度CV均应≤15%。 4、脑脊液:在[10，160]mg/L 区间内，线性相关系数r应≥0.990。 5、有效期：产品在2～8℃密闭保存可稳定时间应≥18个月，开瓶上机试剂在2～8℃条件下保存可稳定时间应≥2周。 6、试剂在卫生部室间质评BioSystems BA400仪器上有独立的分组。 7、要求是广西招采子系统挂网目录产品。 |
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7 |
特定蛋白复合校准品 |
校准品（6水平）：6×0.5mL |
盒 |
4 |
1、与此次采购的免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）免疫比浊法检测试剂盒配套使用，用于免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）项目定量测定时的校准。 2、适用于BioSystems BA400全自动特定蛋白分析仪。 3、校准品均一性：瓶内CV应≤15%；瓶间CV应≤15%。 4、有效期：未开瓶：2～8℃保存，有效期应≥18个月。开瓶后：2～8℃密封保存可稳定时间应≥7天。 |
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8 |
特定蛋白复合质控品 |
两水平：2×0.5mL |
盒 |
4 |
1、与此次采购的免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）免疫比浊法检测试剂盒配套使用，用于免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）项目的室内质量控制。 2、适用于BioSystems BA400全自动特定蛋白分析仪。 3、质控品均匀性：瓶间CV应≤15%。 4、有效期：未开瓶：2～8℃保存，有效期应≥18个月。开瓶后：2～8℃密封保存可稳定时间应≥7天。 |
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9 |
免疫球蛋白G检测试剂盒（散射比浊法） |
校准品（选配）（5水平）：5×0.5mL |
盒 |
4 |
1、与此次采购的免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）散射比浊法检测试剂盒配套使用，用于免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）项目定量测定时的校准。 2、适用于BioSystems BA400全自动特定蛋白分析仪。 3、校准品均一性：瓶内CV应≤15%。 4、有效期：未开瓶：2～8℃保存，有效期应≥18个月。开瓶后：2～8℃密封保存可稳定时间应≥7天。 |
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10 |
尿液特定蛋白复合非定值质控品 |
水平I：1*5ml |
盒 |
1 |
1、适用于实验室检测项目的室内质控。可监测的尿液检验项目应至少包含：转铁蛋白(TRF)、免疫球蛋白G(IgG)、α1-微球蛋白( α1MG)、β2微球蛋白( β2MG)、视黄醇结合蛋白(RBP)、微量白蛋白(MALB)、α2-巨球蛋白( α2MG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、补体C3(C3)、补体C4(C4)。可监测的脑脊液检验项目应至少包含：免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)。 2、适用于BioSystems BA400全自动特定蛋白分析仪。 3、有效期：未开封：2℃～8℃保存，有效期应≥24个月。首次开封后：2℃～8℃密封保存，可稳定时间应≥7天。 |
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11 |
尿液特定蛋白复合非定值质控品 |
水平II：1*5ml |
盒 |
1 |
1、适用于实验室检测项目的室内质控。可监测的尿液检验项目应至少包含：转铁蛋白(TRF)、免疫球蛋白G(IgG)、α1-微球蛋白( α1MG)、β2微球蛋白( β2MG)、视黄醇结合蛋白(RBP)、微量白蛋白(MALB)、α2-巨球蛋白( α2MG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、补体C3(C3)、补体C4(C4)。可监测的脑脊液检验项目应至少包含：免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)。 2、适用于BioSystems BA400全自动特定蛋白分析仪。 3、有效期：未开封：2℃～8℃保存，有效期应≥24个月。首次开封后：2℃～8℃密封保存，可稳定时间应≥7天。 |
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二、供应商资格要求
1.国内注册（指按国家有关规定要求注册的）生产或经营本项目的资质，具备法人资格的供应商。
2.供应商未被“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn )、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn )等渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（须提供网站截图查询证明）。
3.特殊资质要求
参与本次市场调查的供应商需提供公司资质证件、产品授权书、产品注册证(不属于医疗器械管理无注册证的产品的请提供食品药品监督管理局证明材料）等能体现完整的授权链的证明材料，专机专用或单一来源产品需提供专机专用耗材或单一来源耗材证明材料。
4.参与本项目的供应商需提供产品售价证明复印件等作为佐证材料，包括但不限于广西区内三甲医院的可显示价格的销售发票、省际联盟价格的官网截屏等。
三、市场调查时间
2025年6月17日至2025年6月22日，参与响应的供应商须于2025年6月22日下午18:00前递交，过期提交的作无效处理。
四、递交资料要求
参与响应供应商须根据项目情况综合考虑，并提供合理报价，报价文件格式详见附件1。
供应商的资格文件、报价文件需提供PDF扫描件及电子可编辑版（word或excel格式）并制作成一个压缩文件发送至邮箱lzryhc@126.com，邮件标题和压缩文件命名格式要求：XXX项目市场调研-公司-联系人-联系方式。
五、相关声明
1.本次需求调查坚持公平、公正、公开原则；
2.本次市场调查将作为本项目后续采购议价的资格预审，报价文件一经递交后，不予退回。
六、联系事项
需求科室：柳州市人民医院设备耗材科
联 系 人：潘老师
联系电话：0772-2662897（工作日8:00-12:00,15:00-18:00）
附件1
报价一览表
序号 |
材料名称 |
规格型号 |
产品注册证材料名称 |
规格 型号 |
生产厂家/注册人名称（进口） |
单价（元） |
单位 |
数量 |
小计（元） |
备注（医保27码和挂网价） |
1 |
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2 |
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合计（元） |
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供应商名称（单位盖公章）：
法定代表人或授权代表（签名或盖章）：
联系电话：
日 期：
备注：
1．报价表须加盖公章
2．报价包括所有可能发生的费用（即所需一切人工、安装施工、运输、仪器设备使用费、办公费、住宿费、交通费、税金、保险、利润、服务费等）等及其他所有成本及各项税费及合同实施过程中不可预见费用等。
3．所有价格均以人民币作为货币单位填写及计算。
