以检促建丨广西食品药品审评查验中心专家组到柳州市人民医院药物临床试验机构开展监督检查

发布日期:2025-04-26

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4月23-25日,广西食品药品审评查验中心委派专家组一行三人到柳州市人民医院开展2025年度药物临床试验机构监督检查。柳州市人民医院副院长、机构主任吴先球携机构办、伦理办成员及肿瘤项目相关科室人员参加首次会议。

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会上,专家组组长介绍了专家组成员,宣读了检查纪律、检查程序等相关要求,并强调了工作纪律。

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吴先球副院长代表医院对专家们的到来表示欢迎和感谢,并表示医院将全力配合检查工作,希望专家们多提宝贵意见,助力提升医院药物临床试验管理工作能力。随后,专家组听取了柳州市人民医院机构、伦理及项目汇报。

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会后,专家组对机构办、伦理办和肿瘤专业科室进行现场查看,针对抽查的临床试验项目重点检查了源数据记录、不良事件的记录、报告及处理、肿瘤评估、受试者安全和权益保护等方面的内容。

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4月25日反馈会上,专家组对柳州市人民医院药物临床试验工作的开展给予充分肯定,同时也针对存在的问题和不足提出了宝贵的改进意见,要求进一步完善相关制度,规范临床试验流程,以保证药物临床试验规范化进行。

吴先球副院长对专家们全面细致的检查评估和专业的点评指导表示感谢。他表示,通过此次检查,对临床试验机构和专业科室规范化建设有了更深刻的认识,医院将根据专家组指出的问题和提出的建议,以检促建,以查促优,举一反三,积极组织整改落实。同时,认真及时梳理各项工作,切实高效规范流程,为医院药物临床试验高质量发展蓄势赋能。

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